NEURON BIO y la importancia de la patente concedida por la OEP

La OEP le concede su 1º patente para tratar la epilepsia.

HECHO RELEVANTE NEURON BIO, S.A.

Muy Sres. Nuestros:

En cumplimiento con lo dispuesto en la Circular 9/2010 del MAB sobre información a suministrar por empresas en expansión incorporadas a negociación en el MAB, por la presente se pone en conocimiento la siguiente información de Neuron Bio, S.A. (en adelante “NEURON BIO” o “Sociedad”).

La Oficina Europea de Patentes (OEP) ha concedido a NEURON BIO la patente “Uso de estatinas como anticonvulsivantes, antiepilépticos y neuroprotectores” habiéndose publicado la misma en el día de ayer en el Boletín Europeo de Patentes con número de expediente EP2301532B1.

Esta es la primera patente concedida a NEURON BIO por la Oficina Europea de

Patentes, y podría permitir a la Sociedad llegar a acuerdos de comercialización con terceros para el uso de la simvastatina como antiepiléptico en Europa.

La citada patente protege el uso de la simvastatina para el tratamiento y prevención de la epilepsia y de las convulsiones asociadas. La simvastatina es un fármaco conocido y utilizado comúnmente para tratar la hipercolesterolemia, lo que podría permitir realizar directamente ensayos clínicos en Fase II (prueba de concepto en humanos) para la nueva indicación patentada.

Quedamos a su disposición para cuantas aclaraciones consideren oportunas.

Atentamente,

Fernando Valdivieso Amate

Presidente del Consejo de Administración

http://www.bolsasymercados.es/mab/documentos/HechosRelev/2014/10/66198_HRelev_20141030.pdf

Conclusión:

Esta noticia es importantísima , pero no por el registro de la patente en si que ya de por si es importante, si no por lo siguiente que se dice textualmente:

La simvastatina es un fármaco conocido y utilizado comúnmente para tratar la hipercolesterolemia, lo que podría permitir realizar directamente ensayos clínicos en Fase II (prueba de concepto en humanos) para la nueva indicación patentada.

¿Que quiere decir “permitir realizar directamente ensayos clínicos en FASE II”?

Vamos a explicar las distintas “FASES” para así entendernos

FASE I: se valida su seguridad y eficacia y se determina su mejor ruta de administración o la existencia de efecto adversos. Estos estudios requieren uno o dos años. Sólo uno de cada tres compuestos pasa a la siguiente etapa, los estudios clínicos de fase II.

FASE II: Esta fase establece la eficacia real del fármaco y se desarrolla en grupos homogéneos de pacientes voluntarios; se define la dosis mínima efectiva y la dosis máxima tolerada, y se monitorizan detalladamente posibles efectos secundarios. Un tercio de las moléculas tampoco supera esta fase. Los dos tercios restantes entran en los estudios clínicos de fase III.

FASE III A estas alturas se pretende determinar su eficacia en un amplio espectro de la población, lo que implica ensayos multicéntricos, de larga duración. Estos estudios requieren de dos a cuatro años y permiten la aprobación de dos de cada tres fármacos.

FASE DE APROBACION: Tras una evaluación minuciosa de los resultados, la EMEA o FDA dictaminan si el fármaco es apto para su comercialización. Aun así, el trabajo continúa. Cada fármaco esta sujeto a vigilancia; se estudian sus efectos a largo plazo o la posible aparición de nuevos efectos secundarios.

Probabilidades de éxito de un producto

Según un estudio americano de Investigadores y Fabricantes Farmacéuticos los medicamentos en Fase I de ensayos clínicos tienen una probabilidad del 15% de convertirse en un producto comercializable. Para los de la Fase II, las probabilidades de éxito aumentan al 30%, y para la Fase III, suben al 60%.

Una vez que los ensayos clínicos son completados y el medicamento entra en la fase final de aprobación de la FDA (Food & Drug Administration, la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, suplementos alimenticios, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos), tienen un 90% de probabilidades de éxito. Estas mejoras en las probabilidades de éxito se traducen directamente en un aumento del valor de las acciones.

Royalties o Ingresos por desarrollo

Lo más habitual es licenciar fármacos prometedores a las grandes compañías farmacéuticas, que ayudan a pagar el desarrollo y se convierten en responsable de las ventas. A cambio, la empresa de biotecnología recibe royalties sobre las ventas futuras, que sobre las moléculas que se encuentran en la Fase I de ensayos clínicos, son normalmente un porcentaje de un solo dígito. A medida que avanzan a lo largo de la línea de desarrollo, las tasas de royalties y los down payments por contratos son más altos.

¿Que tiene actualmente la empresa?

En los próximos años alcanzara las fases clínicas iniciales, I y II con al menos uno de estos compuestos y finalizar el desarrollo preclínico regulatorio.

A lo largo de estos últimos años la Sociedad ha avanzado en el desarrollo de compuestos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y de otras patologías del sistema nervioso.

Fruto de estos desarrollos se ha avanzado con el compuesto NST0037, se han identificado otros compuestos neuroprotectores de la misma familia entre los que destaca el NST0060, los cuales disminuyen el riesgo intrínseco del proyecto, se han diseñado y patentado dos nuevas moléculas con estructura de estatinas pero con diferente mecanismo de acción (NST0076 y NST0078) y se ha identificado una nueva serie de compuestos de origen microbiano que resultan ser análogos de xantocilinas y que presentan una alta capacidad neuroprotectora, entre los que destaca el compuesto NPS0163. De esta forma, el pipeline de la compañía se muestra a continuación:

Debido al grado de desarrollo del NST0037, NEURON BIO concentra actualmente la mayor parte de sus recursos en este compuesto.

¿Que ingresos espera actualmente la empresa?

2016: firma estimada del primer contrato Up-Front del compuesto NST0037

2017: previsión del primer Up-Front de la herramienta de diagnóstico MCI-AD y up-front de NST0076&78

2018: previsión de milestones del NST0037, NST0076&78 y up-front de NPS0163

Fuente: Plan estratégico http://www.bolsasymercados.es/mab/documentos/HechosRelev/2014/07/66198_HRelev_20140725.pdf

Fuente: Documento de abril 2014 con ultima ampliación de capital realizada http://www.bolsasymercados.es/mab/esp/ficherosECRs/portada/neu_Fichero_1.pdf

Lo nuevo de la “simvastatina”

Tal como indica la empresa al estar probado en humanos para otras indicaciones podría permitir iniciar ensayos clínicos en FASE II para la epilepsia.

Como comentamos anteriormente un medicamento en FASE I recibiría royalties de un digito sobre ventas futuras estimadas, en cambio uno de FASE II recibiría ingresos de 2 dígitos sobre ventas futuras estimadas.

Dado que lo han registrado hoy hay que seguir cada HR al detalle, de permitirle a la compañía iniciar el desarrollo desde una FASE II tendría un porcentaje superior al 30% de llegar al mercado final y por consiguiente los ingresos que la empresa esperaba recibir a partir de 2016 por sus otros compuestos se adelantarían ya que el compuesto anunciado y patentado en el día de hoy entraría directamente en FASE II y por consiguiente estaría listo para recibir primeros ingresos.

En definitiva ,para determinar posibles ingresos de NEURON BIO con su nueva patente habría que calcular el precio final del fármaco, después su posibilidad de penetración en mercado y una serie de etc.. , al entrar este en FASE II seguro que podría recibir una suma importante.

Un ejemplo de como funcionan los ingresos por desarrollo (royalties) por si no ha quedado claro.

Oryzon este año (biotecnológica de pequeño tamaño similar a Neuron o Bionaturis) alcanzo un acuerdo con Roche por el cual Roche se garantiza en exclusiva la comercialización de su producto contra la Leucemia mieloide aguda , a cambio Roche ha prometido un pago de “hasta 500 millones de $”

Aquí es donde viene lo que describíamos anteriormente, este medicamento de Oryzon se encuentra en FASE I/II

Bajo los términos del acuerdo Oryzon recibirá 21 Millones de dólares en concepto de pago inicial y de un hito clínico de corto plazo.

 Posteriormente se recogen diversos pagos por hitos de desarrollo clínico y comerciales en hematología, cáncer e indicaciones benignas que podrían exceder largamente los 500 Millones de USD, además el acuerdo recoge que sobre las ventas del fármaco Oryzon cobrara royalties variables que pueden llegar a alcanzar dobles dígitos en el rango medio.

http://www.oryzon.com/files/NdP2014/NdP_03-2014def.pdf

Y así de simple funciona esto que parece tan complicado.

Hay que decir que la subida que se ha visto en Renta Corporacion hoy no es nada en comparación de lo que puede hacer una empresa como NEURON BIO que vale 4 millones de €, un acuerdo similar al alcanzado por Oryzon multiplicaría el valor de las acciones de la noche a la mañana, solamente los que estén antes se beneficiarían del éxito de la empresa.

NEURON y el MAB

Nº de Acciones: 6.937.500€
Capitalización: 6.105.000€
Auditor: Deloitte
Nominal de las acciones: 1€

El Activo total de Neuron Bio al cierre del ejercicio 2013 auditado asciende a 26,4 millones €, incluye en otros el Nuevo Edificio Sede del Grupo. Por su parte, el Activo total de Neol asciende a 9,0 millones € (no consolidado en el importe de Neuron Bio).

• El Patrimonio Neto de Neuron Bio para el último año se sitúa en 9,1 millones €, posteriormente en 2014 se ha ampliado el capital en 2,3 millones €
Esto sitúa el mismo en 11.273.128€

. Neol alcanzó al cierre de2013 un Patrimonio Neto de 6,9 millones €

Valoración de Neuron Bio por Venture Valuation

La Sociedad ha actualizado su valoración mediante la contratación de la empresa especializada independiente Venture Valuation (Zurich, Suiza). Mediante tres métodos combinados de valoración se ha determinado un valor medio (excluyendo la participación en Neol Biosolutions) de € 23,3 millones, (3,35 € por acción).

En caso de añadir la valoración de la participación del 50% en Neol Biosolutions, el valor medio asciende a € 31,3 millones (4,51 € por acción)

El informe de valoración realizado por Venture Valuation, comentado anteriormente, ha determinado un valor actual de € 14,7 millones para NST0037, teniendo en cuenta los tiempos estimados de entrada en el mercado, las probabilidades de éxito en las fases de desarrollo siguientes y el mercado potencial para cada una de las indicaciones para las que está previsto su desarrollo.

Fuente: Hecho relevante emitido al regulador en septiembre de 2013

El MAB

Recientemente , mas concretamente desde el mes de julio el MAB vivió varios escándalos, los mas relevantes los de GOWEX (fraude contable) hasta Carbures (suspendida de cotización a la esperar de presentar resultados)

Desde entonces el MAB se ha “sobredimensionado” cualquier mínimo de algo que pasa todo el mundo se escandaliza, algo que por ejemplo no ocurre en el continuo donde hay escándalos mucho mayores que nadie menciona.

Hoy la propia NEURON BIO se vio afectada por un “supuesto escándalo”, dicho escándalo estaba relacionado con la participada ENOL al 50% por Neuron BIO y al 50% por REPSOL.

Hay guerra entre ambas compañías por que no se ponen de acuerdo, algo que ya ha pasado en muchas empresas como explicamos con el ejemplo de DEOLEO y nadie se ha “escandalizado” o “no ha interesado hacerlo”

Ver Link: https://www.gesprobolsa.com/neuron-bio-el-valor-inexplicablemente-suspendido-de-negociacion/

Venture Valuation había determinado un valor de NEURON BIO de 3,35€ por acción sin incluir ENOL e incluyendo ENOL el valor se incrementaría a 4,51€ por acción.

Como comprareis ,con la acción cotizando debajo de 0,80€ no se ponía en valor ni el 25% del total de NEURON BIO y ya ENOL solo entraría en valor con la acción por encima de 3,35€, algo que antes del “desacuerdo con Repsol” el mercado valoraba a 0, sigue siendo valor 0 y que no consolidaba ni consolida sus activos en el balance.

Todos y cada uno de los datos comentados anteriormente acerca de la compañía y sus posibilidades es 100% real, ni un solo dato de lo expuesto arriba es mentira o incorrecto.

Lo único que ocurre es que ya nadie o casi nadie cree en este mercado, de ahí que solo se atienda a lo “negativo” y no lo “positivo”, quien entre en valores del MAB debe estar dispuesto a sufrir las “penurias” de este mercado y sobre todo no buscar un objetivo de corto plazo , entrar esperando “hitos” de las compañías que las hagan entrar en valor.

Esta noticia que ha salido hoy como HR y consta en el registro Europeo de patentes ha sido ignorada y ello pese a ser importante ya que las expectativas de la empresa mejoran y mucho al abrir la posibilidad de recibir ingresos en 2015.

En otro momento como por ejemplo “hasta junio” lo normal era que al mejorar las expectativas de la empresa la misma se disparará en bolsa.

Ahora mismo nadie confía en los directivos, la mayoría de inversores se han alejado de este mercado por que creen que sus directivos solo sacan las compañías a bolsa para ellos robar el dinero a pequeños inversores.

NEURON BIO actualmente cotiza debajo de su nominal que es 1€, esto implica que se esta entrando a un precio inferior a lo que denominaríamos “socios fundadores”

En definitiva: Quien entre en el MAB debe mantener la calma y no importarle ver sus acciones en un momento dado un % de doble digito debajo de su precio de compra, en caso contrario lo mejor es no entrar.

Otro cosa que hay que hacer es mantener la calma sobre todo con noticias ajenas o que no afectan a las propias empresas, no se debe relacionar nada.

Por técnico

Cierra respetando los mínimos históricos en 0,76€.

A corto plazo confirmaría el giro superando la zona de 0,87€ (GAP bajista de hoy) y su 1º objetivo lo tendría en 1,05€ y mas arriba los 1,54€.

Cierres por debajo de 0,76€ dejarían al valor en caída libre.

Muy sencillo el grafico y sin rodeos.