Bionaturis podría fabricar millones de dosis de vacuna contra el Ébola en cuatro semanas
Científicos de Bionaturis (ticker BNT) han analizado la situación sobre la protección frente a esta enfermedad que, desgraciadamente, está tan de actualidad en las últimas semanas. Basándose en la capacidad antigénica contrastada en modelos murinos de la glicoproteína de la envoltura del virus del Ébola (S1090, Journal of Infection Diseases, 2011:204 -Suppl 3-, Tsuda et al), el equipo de Bionaturis podría desarrollar una vacuna recombinante en la plataforma propia de producción FLYLIFE. Se seguirían estrategias similares a otros desarrollos de vacunas basadas en este tipo de proteínas, ya empleadas con éxito en Bionaturis.
Según comenta el Dr Juan José Infante, Director de I+D de la compañía, “hay datos que indican que, correctamente presentado, este antígeno podría conferir protección contra el virus del Ébola en pacientes sanos. Bionaturis ha acumulado el conocimiento necesario en presentación de antígenos recombinantes para garantizar el éxito del desarrollo. Por otro lado, al contrario que otras opciones que se están barajando, como el uso de virus atenuados para transportar esta proteína, la estrategia basada en una vacuna recombinante sería totalmente segura durante la producción y tendría menos incertidumbre en cuanto a seguridad de uso en humanos. En caso de un desarrollo exitoso en la plataforma FLYLIFE, gracias a las características de esta plataforma, Bionaturis podría liberar lotes de millones de dosis en cuestión de cuatro semanas desde el encargo. Frente alguna emergencia la población en riesgo de contagio quedaría protegida, garantizando la total seguridad para el resto”.
Los científicos de Bionaturis estiman que en un plazo máximo de 24 meses sería viable disponer de dosis experimentales de la nueva vacuna con la seguridad y eficacia testada en modelos animales y lista para ser evaluada en primates y humanos, o para ser usada en casos de emergencia como los acontecidos en el último mes. El equipo de Bionaturis evaluará con sus socios comerciales y tecnológicos la posibilidad de desarrollo de esta vacuna. Sería necesario un sponsor de carácter global para poder ejecutar todo el complejo y largo proceso regulatorio y llevar esta iniciativa a los pacientes.
Conoce los datos más destacados de Ébola en estos enlaces:
http://www.nytimes.com/interactive/2014/07/31/world/africa/ebola-virus-outbreak-qa.html?_r=0
http://www.vaccinenation.org/2014/08/06/ebola-outbreak-west-africa-facts-figures-vaccine-prospects/
Fuente: Bionaturis
Aquí la gran pregunta que todo el mundo se hace:
¿Cuanto puede valer BIONATURIS?
A continuación pondremos una lista de lo que ya tiene y que la propia compañía espera comenzar a recibir ingresos en próximos meses.
Tener tiene mas cosas que lo que mostramos a continuación, pero a priori lo mas destacado y que comenzará a generar ingresos de inmediato es lo siguiente:
BNT04 (vacuna contra parásitos del ganado) se trata de un parasito que genera perdidas en el sector ganadero de 3000 millones de € anuales, si la vacuna es efectiva sus ingresos se dispararían, no hay cifras de posibles ingresos aunque si sabemos que en el 3º trimestre de 2014 (entre julio y septiembre) conoceremos sus resultados. La compañía recibiría ingresos durante este año 2014
BNT05 (vacuna recombinante, profiláctica y terapéutica, frente a leishmaniasis visceral canina). Se trataría de la primera vacuna para que tendría efecto terapéutico para prevenir la enfermedad, por tanto hablamos de una novedad , los resultados se conoceran el 4º trimestre de este año y comenzaría a recibir ingresos en 2015 como resultado de derecho de licencia.
Nota: La compañía avanzará datos en su informe semestral en el mes de septiembre.
BNT011 y BNT012 (vacunas para salmón 1 y 2) Vacunas recombinantes para administración oral para salmones de acuicultura. Se esperan resultados este 4º trimestre del año.
Según la propia empresa si los ensayos son satisfactorios podría ingresar entre diez y quince millones de dólares en concepto de royalties en los años posteriores a la llegada al mercado de la vacuna
Fuente: Bionaturis
Bionaturis desarrollara un medicamento dirigido a inducir la ovulación del ganado.
Se pone en conocimiento del mercado que la Sociedad ha firmado un nuevo acuerdo de desarrollo con una compañía multinacional del sector veterinario. En el marco del contrato, Bionaturis hará uso de su sistema propio FLYLIFE para desarrollar un medicamento novedoso dirigido a inducir la ovulación del ganado previo a la inseminación artificial. Bionaturis ejecutará igualmente las pruebas de eficacia y seguridad del nuevo fármaco en modelos animales, mientras que la multinacional validará estos resultados en sus instalaciones en ensayos de campo con la especie objetivo. El acuerdo incluye opciones de derecho de licencia en exclusiva a favor de la compañía multinacional, que estima un mercado potencial mínimo para este producto de entre 20-25 millones de dólares.
Este acuerdo supone otro hito importante para Bionaturis en su objetivo de alcanzar acuerdos de codesarrollo con grandes multinacionales y en estandarizar el uso de la plataforma FLYLIFE como sistema alternativo de producción de medicamentos de tipo biológico de grandes prestaciones.
Fuente: Hecho relevante
¿Que es FLYLIFE?
FLYLIFE es una revolucionaria plataforma Plug&Play para producir medicamentos biológicos a escala industrial. Es la forma más fácil y rápida de fabricar lotes de una nueva generación de vacunas o anticuerpos.
Es un sistema de alta versatilidad para producir proteínas recombinantes a gran escala. Está basado en el uso de baculovirus para la infección de larvas de mariposa, que actúan como pequeñas fábricas biológicas. Esto supone un acercamiento al desarrollo sostenible de la fabricación de productos bioactivos (APIs).
Una planta de producción basada en la tecnología FLYLIFE ofrece:
_Menor inversión de capital y menores costes
_Menor necesidad de espacio
_Alta versatilidad en la extracción de proteínas
_Alta rentabilidad
_Mayor rapidez en el escalado. El primer lote se puede producir en menos de doce semanas
_Seguridad biológica: libre de componentes de origen animal
_Control de calidad basado en MASS spect, Western Blot, ELISAs, and SDS Page
_Diseñado para cumplir con la normativa cGMP, con aplicación humana y animal.
Fuente: Bionaturis
Si tenemos en cuenta todo esto el valor de BIONATURIS es incalculable, solo con el Salmon se habla de 15 millones en años posteriores, a lo que habría que sumar la vacuna de la leishmaniasis visceral o la vacuna contra parásitos del ganado.
Solo con lo del Salmon los ingresos se multiplicarían ,si le sumamos todo lo demás que empezará a recibir ingresos desde ya + posibles nuevos acuerdos y elaboración de nuevos medicamentos a través de la tecnología flylife hacer una valoración es prácticamente imposible.
La empresa capitaliza actualmente 49.341.450€
La empresa tiene un margen sobre ventas superior al 50%
Según las estimaciones elaboradas en 2013 por la compañía estos serían los ingresos esperados para 2014/2015
Lo lógico es que la empresa de nuevas proyecciones junto con los resultados semestrales, en especial tras los últimos acuerdos alcanzados y no recogidos en el plan estratégico de 2013, se puede decir que las mismas están obsoletas o lejos de la realidad, pero como no tenemos otras y en 2013 superaron expectativas en un 10% las daremos por validas.
Fuente: Hecho relevante de la presentación de resultados 2013
El salto en los ingresos de 2014 frente a 2013 se debe principalmente a que durante el año 2014 se esperan los ingresos del BNT04.
Hay que destacar que en las proyecciones al ser solo hasta 2015 en la mayoría de casos solo se recogen ingresos por ejecución de licencia y no se tiene en cuenta la llegada al mercado del producto.
Tampoco se tienen en cuenta al ser hasta 2015 por ejemplo una futura vacuna contra el EBOLA que llegaría en 2016 y no se tienen en cuenta los encargos de desarrollo de vacunas , como por ejemplo el acuerdo anunciado a finales de junio para inducir la ovulación del ganado.
Al igual que una futura vacuna contra el EBOLA tiene otros muchos medicamentos actualmente en desarrollo que no se recibirían ingresos hasta pasado 2015 y que por tanto no están contemplados en el plan de negocio 2014/2015
Todo esto hace que valorar a una empresa como BIONATURIS sea prácticamente imposible, valorando el presente y viendo que el sector farmacéutico en España cotiza a un PER de 24 veces 2014, una valoración “razonable” y sin tener en cuenta mas allá de 2015 ni todos los programas en desarrollo o valorando estos a 0€ puesto que no se reciben por el momento ingresos estaría en unos 15,35€.
BIONATURIS además ofrece una seguridad y garantía como ninguna otra en el MAB, sus cuentas son auditadas por triplicado.
Las cuentas de cada proyecto de I+D son normalmente auditadas tanto por auditores externos como por las entidades que conceden un incentivo.
Las cuentas de la Sociedad son regularmente auditadas por clientes y socios multinacionales del sector farmacéutico y veterinario para los que trabaja la Sociedad
Fuente: hecho relevante
Por técnico
Viendo el grafico vemos un gran velón verde con incremento de volumen que nos ha llevado a superar la resistencia de 10,30€, esta resistencia era importante por que supone superar los máximos anteriores que el valor había dejado en el rebote tras el crack “GOWEX”
Durante este tiempo se ha visto una entrada de dinero por parte de inversores mas especializados o conocedores de lo que están comprando y no tanto inversores especulativos como lo era a comienzos del año.
Todo esto ha dado una estabilidad a la compañía que debe ser positiva cara al futuro para no volver a ver situaciones como las ocurridas en julio.
A corto plazo no apreciamos resistencias hasta los máximos anuales en los 14€.
Mañana debería seguir el rally alcista impulsado principalmente por el posible desarrollo de una vacuna contra el EBOLA
